1. Главная
  2. Новости
  3. Некоторые гормональные препараты повышают риск развития опухоли мозга
DMU Medical

Некоторые гормональные препараты повышают риск развития опухоли мозга


  • 1 понравилось
  • 12.10.2021
  • 27 просмотров
DMU Medical - Лечение в Германии без посредников, цены клиник, отзывы пациентов

Номегэстрол и хлормадинон — это синтетические гормоны, которые используются для лечения гинекологических заболеваний и в целях контрацепции. Согласно новым научным данным, у женщин, принимавших эти активные вещества, может быть повышен риск развития опухолей мозга.

Как сообщают эксперты Федерального института лекарственных средств и изделий медицинского назначения (BfArM) в недавнем заявлении, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало проверку препаратов, содержащих номегэстрол и хлормадинон, на предмет риска развития менингиомы.

Согласно BfArM, препараты, содержащие номегэстрол и хлормадинон, могут использоваться отдельно или в сочетании с другими активными веществами для лечения гинекологических заболеваний: аменореи (отсутствие менструаций) и других нарушений менструального цикла, маточных кровотечений, эндометриоза, болезненных ощущений в груди. Кроме того, такие препараты используют в качестве заместительной гормональной терапии или контрацептивов.

В заявлении также говорится о том, что Французское агентство по лекарственным средствам (ANSM) запросило проверку на основании новых данных двух эпидемиологических исследований, проведенных во Франции с целью изучения риска развития менингиомы у женщин, принимающих эти препараты.

Менингиома — это распространенная первичная опухоль головного мозга, развивающиеся из клеток паутинной мозговой оболочки. Как правило, это доброкачественная опухоль, объясняют эксперты BfArM. Однако из-за своего расположения менингиома в редких случаях может вызывать серьезные проблемы.

Согласно заявлению, у некоторых женщин, которые принимали препараты, содержащие номегэстрол или хлормадинон, были зарегистрированы случаи менингиом. Хотя предупреждения об этом уже включены в инструкции по применению некоторых лекарств, в разных странах они могут различаться.

Данные двух научных исследований свидетельствуют о том, что риск развития менингиом увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения и может быть повышен у женщин, принимающих препараты, содержащие номегэстрол или хлормадинон, в течение нескольких лет. При этом у женщин, которые прекратили прием этих препаратов год назад (и раньше), риск развития менингиом оказался сопоставим с риском у тех женщин, которые никогда их не принимали.

Комитет по оценке рисков ЕМА изучит эти данные и примет решение о необходимости пересмотреть разрешения на продажу лекарств, содержащих номегэстрол и хлормадинон, на территории ЕС. Препараты, содержащие номегэстрол или хлормадинона ацетат на данный момент одобрены в ЕС в виде таблеток. Они разрешены к применению отдельно или в комбинации с эстрогенами и продаются под различными торговыми названиями, включая Belara, Zoely и несколько дженериков.

Все новости