1. Главная
  2. Новости
  3. Новая сверхзащитная вакцина против SARS-CoV-2
DMU Medical

Новая сверхзащитная вакцина против SARS-CoV-2


  • 0 понравилось
  • 27.10.2021
  • 88 просмотров
DMU Medical - Лечение в Германии без посредников, цены клиник, отзывы пациентов

Первая вакцина против коронавируса, созданная на основе инактивированного вируса, разработанная в Европе, в ходе испытания третьей фазы показала более высокую эффективность и лучшую переносимость, чем вакцина AZD1222 компании Astrazeneca. Учитывая полученные результаты, австрийско-французский производитель Valneva может рассчитывать на то, что вакцина вскоре будет одобрена.

Вакцина VLA2001 состоит из инактивированных вирусов, которые размножаются в клетках Vero, а затем химически деактивируются. Преимущество таких вакцин в том, что они представляют иммунной системе все антигены вируса (при условии, что они не были химически изменены в результате инактивации). Однако они часто менее эффективны, поэтому к ним обычно добавляют адъюванты, которые потенциально снижают переносимость. Компания Valneva использовала технологию, применяемую для производства вакцины против японского энцефалита Ixiaro. В качестве адъювантов к VLA2001 были добавлены квасцы и CpG 1018.

Первые клинические испытания новой вакцины были начаты в декабре прошлого года в Великобритании. Недавно появились результаты исследования III фазы, в которой VLA2001-301 сравнивалась с вакциной AZD1222 компании Astrazeneca (группа плацебо была запрещена по этическим соображениям).

В исследовании приняли участие 4.012 взрослых и 660 подростков. Участники старше 30 лет были рандомизированы в соотношении 2 к 1 для вакцинации двумя разными вакцинами. Обе группы получили 2 дозы вакцины, интервал между которыми составил 28 дней. Все участники в возрасте до 30 лет были вакцинированы вакциной VLA2001.

По данным производителя вакцина VLA2001 показала лучшие результаты, чем AZD1222: через 2 недели после приема 2-й дозы VLA2001 средние геометрические титры (объем антител на единицу объема сыворотки крови) составили 803,5 (95%-ный доверительный интервал от 748,48 до 862,59) против 576,6 (от 543,6 до 611,7) после приема AZD1222. Поскольку 95%-ные доверительные интервалы не пересекались, VLA2001 достиг значительно лучшей иммуногенности.

Несмотря на применение двух адъювантов, эксперты утверждают, что VLA2001 в целом хорошо переносится. Согласно пресс-релизу, профиль переносимости вакцины VLA2001 оказался даже лучше, чем у AZD1222. О побочных реакциях в месте инъекции сообщили 73,2% испытуемых, получивших вакцину VLA2001, по сравнению с 91,1% испытуемых, получивших AZD1222 (в возрасте старше 30 лет).

Системные реакции также встречались реже — 70,2% против 91,1%. Сообщений о серьезных побочных реакциях не поступало. Молодые пациенты переносили вакцину лучше, чем испытуемые из старшей возрастной группы.

Количество случаев заболевания COVID-19, по данным производителя, было одинаковым в обеих группах лечения. Тяжелых случаев заболевания среди испытуемых не было. Это подтверждает, что обе вакцины защищают в том числе от циркулирующих в настоящее время вариантов вируса (в частности, от дельта-варианта).

Результаты говорят в пользу того, что вакцина производителя Valneva вскоре будет одобрена — возможно, уже до конца года. В настоящее время производитель готовит исследование с участием детей (от 5 до 12 лет), а также исследование бустерной вакцинации для уже вакцинированных лиц.

Все новости